Um medicamento inicialmente desenvolvido na esperança de tratar pacientes com câncer pode reduzir significativamente o risco de morte entre pacientes hospitalizados com Covid-19 que correm alto risco de doença grave, sugerem resultados publicados na quarta-feira.
As descobertas sobre a droga, chamada Sabizabulina, foram anunciadas pela primeira vez no início de abril pela farmacêutica Veru, que apresentou um pedido de autorização de uso emergencial no mês passado. Se a agência reguladora americana aprovar, poderá adicionar outra opção ao estável de medicamentos aos quais os médicos recorrem para tratar casos hospitalizados. A informação é do portal da CBSnews.
“Nós lutamos contra essa pandemia há dois anos e meio e ainda precisamos desesperadamente de um tratamento eficaz como a sabizabulina para reduzir significativamente as mortes em pacientes hospitalizados com Covid-19”, disse Alan Skolnick, investigador principal do estudo. no release de Veru divulgando a publicação dos resultados na revista NEJM Evidence.
Veru deu o medicamento a 130 adultos hospitalizados que tinham uma condição subjacente que os colocava em risco de Covid-19 grave, incluindo ter um sistema imunológico comprometido ou ter 65 anos ou mais.
No estudo, 45% dos receptores de placebo que receberam tratamento “padrão de cuidados”, sem Sabizabulina, morreram. Em comparação, 20% dos pacientes que também receberam as cápsulas de Veru em cima de seus outros medicamentos normalmente prescritos faleceram.
Essa “eficácia esmagadora” – parecendo reduzir pela metade o risco de morte entre esses pacientes em risco – levou a Veru a interromper seu teste mais cedo, disse a empresa, e buscar a autorização do FDA depois que o regulador disse que eles tinham dados de segurança e eficácia suficientes para apoiar o pedido.
O benefício da Sabizabulina parece superar as menores reduções de mortalidade observadas em ensaios de outros tratamentos comumente implantados em pacientes hospitalizados por Covid-19 que estão recebendo oxigênio suplementar, como o esteroide dexametasona ou o antiviral remdesivir.
No entanto, muitos desses estudos testaram as drogas em mais pacientes do que o ensaio clínico relativamente pequeno de Veru. A proporção de pacientes no grupo placebo que morreram também parece pior do que em outros estudos, o que pode arriscar exagerar o efeito da sabizabulina.
Outros tratamentos para Covid-19, como o Lagevrio da Pfizer ou da Merck, só estão autorizados a tratar as pessoas antes que elas acabem no hospital.
A Veru diz que já “aumentou a fabricação” do medicamento na esperança de poder produzir cápsulas suficientes para atender à demanda, se for autorizada.
Os pacientes tomaram a pílula de 9 mg uma vez por dia no estudo de Veru, por até 21 dias, até receberem alta do hospital.
Descoberto pela primeira vez há uma década por pesquisadores da Universidade do Tennessee, o medicamento havia sido inicialmente estudado como uma maneira potencial de tratar câncer de próstata e mama.
Semelhante à maneira como visa conter o crescimento de tumores, Veru diz que a Sabizabulina também pode funcionar para interromper a disseminação do SARS-CoV-2 no corpo, além de ajudar a domar a resposta imune às vezes fatal que o vírus pode desencadear.
As descobertas de Veru, que abrangeram a variante Delta e as ondas iniciais da variante Ômicron até janeiro de 2022, ocorrem quando os EUA enfrentam mais uma onda de hospitalizações por Covid-19 de novas subvariantes do vírus.
As sublinhagens BA.4 e BA.5 da Ômicron, que parecem se espalhar mais rápido e evadir as defesas imunológicas do corpo melhor do que as cepas anteriores, agora são estimadas em mais de 7 em cada 10 novas infecções nos EUA.
