Pesquisadores anunciaram na quarta-feira que a única vacina contra o HIV em um teste em estágio avançado falhou, somando-se a uma lista de décadas de tentativas fracassadas de controlar a epidemia global de HIV.
O ensaio, que recebeu o nome de Mosaico, foi resultado de uma parceria entre o governo dos Estados Unidos e a gigante farmacêutica Janssen. A partir de 2019, operou em oito nações da Europa e das Américas, incluindo os Estados Unidos. Quase 3.900 homens que fazem sexo com homens e transgêneros, todos considerados de alto risco para o HIV, foram incluídos no estudo.
Depois que um conselho independente de monitoramento de dados e segurança revisou as descobertas do estudo e não encontrou nenhuma evidência de que a vacina diminuísse as taxas de aquisição de HIV dos participantes, os líderes do estudo tomaram a decisão de encerrar o projeto de pesquisa massivo.
Como chefe de longa data do Instituto Nacional de Alergia e Doenças Infecciosas (NIAID), o Dr. Anthony Fauci foi um parceiro importante no estudo e afirmou: “É decepcionante”. No entanto, ele afirmou que “existem muitas outras abordagens” que ele considera promissoras no início da pesquisa de vacinas contra o HIV.
Fauci afirmou: “Não acho que as pessoas devam desistir da vacina contra o HIV.”
Fauci afirmou anteriormente que não gostaria de deixar o NIAID até que uma vacina contra o HIV demonstrasse pelo menos 50% de eficácia, o que, em sua opinião, era suficiente para um lançamento global. Em vez disso, no final do mês passado, ele renunciou ao cargo sem ter alcançado esse objetivo.
A HIV Vaccine Trials Network, cuja sede fica no Centro de Pesquisa Fred Hutchinson em Seattle, e o Comando de Pesquisa e Desenvolvimento Médico do Exército dos EUA também estiveram envolvidos na execução do teste. Essas organizações foram adicionadas ao NIAID e à Janssen, que é uma divisão da Johnson & Johnson.
Especialistas afirmaram que a falta de eficácia do Mosaico não era inesperada devido ao recente fracasso de um ensaio clínico separado chamado Imbokodo, que testou uma vacina semelhante entre mulheres africanas e foi anunciado em agosto de 2021. De acordo com um porta-voz da agência, o NIAID gastou $ 56 milhões nas duas tentativas.
De acordo com os Institutos Nacionais de Saúde, as vacinas que foram testadas em ambos os testes utilizaram um vírus do resfriado comum para fornecer imunógenos em mosaico, que foram projetados para provocar uma resposta imune robusta e protetora, incorporando material genético de uma variedade de cepas de HIV prevalentes. no mundo todo. Um componente adicional no Mosaico foi projetado para melhorar a resposta do sistema imunológico.
Ao longo de um ano, os participantes do Mosaico, com idades entre 18 e 60 anos, receberam quatro injeções da vacina ou de um placebo. A taxa de aquisição do HIV entre os dois grupos de estudo não foi significativamente diferente, de acordo com o conselho de monitoramento.
Segundo Fauci, uma das desvantagens mais significativas da vacina Mosaico era que ela produzia anticorpos contra o HIV que não neutralizavam o vírus.
Ele afirmou: “As vacinas que não induzem anticorpos neutralizantes não são eficazes contra o HIV”. “Está ficando claro”
De acordo com Fauci, a chave pode estar nas futuras inovações de vacinas contra o HIV, como aquelas que fazem uso da tecnologia de ponta de vacina de mRNA por trás de algumas vacinas contra o coronavírus.
Fauci apontou que a questão crítica que tem atormentado a pesquisa de vacinas contra o HIV por décadas é uma falha crítica que o vírus já explora com sucesso: o vírus não pode ser interrompido pela própria resposta natural do corpo à infecção.
Ele afirmou: “Portanto, para que as vacinas sejam eficazes, elas realmente precisariam ser melhores do que a infecção natural”. Isso seria um padrão bastante elevado.”
Um esforço de uma década Margaret Heckler, secretária de saúde do presidente Ronald Reagan, afirmou que uma vacina para o vírus estaria disponível dentro de dois anos em 1984, após a descoberta do HIV como a causa da AIDS no ano anterior.
Nove ensaios clínicos em estágio avançado de vacinas contra o HIV, incluindo Mosaico e Imbokodo, bem como um ainda em andamento na África chamado PrEPVacc, ocorreram nas décadas desde então. No entanto, mesmo que a vacina do PrEPVacc se mostre eficaz, não é considerada no caminho direto para o licenciamento. Em um estudo realizado na Tailândia de 2003 a 2006 e cujos resultados foram publicados em 2009, apenas uma dessas vacinas demonstrou eficácia – e apenas em um nível modesto, tornando-a inadequada para aprovação regulatória.
Nos anos seguintes, uma falange de pesquisadores internacionais investigou o teste tailandês na esperança de obter informações que ajudem no desenvolvimento de vacinas adicionais contra o HIV.
Uma tentativa de aproveitar o modesto sucesso do teste tailandês foi parte do esforço de longo prazo para projetar as vacinas Imbokodo e Mosaico.
De acordo com a Dra. Susan Buchbinder, epidemiologista da Universidade da Califórnia, San Francisco, que co-liderou o estudo Mosaico, “Esperávamos ver algum sinal de eficácia desta vacina”. Ela acrescentou que, como no ensaio Imbokodo, não havia preocupações óbvias sobre a segurança da vacina, o que era encorajador.
Buchbinder afirmou que é prematuro identificar os fatores que contribuíram para o fracasso da vacina Mosaico. Para investigar, sua equipe examinará amostras de sangue dos participantes nos próximos meses. Além disso, eles tentarão descobrir se houve subgrupos de participantes para os quais a vacina funcionou. A intenção é aplicar as lições aprendidas com o teste tailandês para o desenvolvimento de uma vacina contra o HIV no futuro.
Outros métodos de prevenção do HIV O fracasso do teste, de acordo com a diretora global de saúde e políticas de HIV da Kaiser Family Foundation, Jennifer Kates, é um “lembrete de como uma vacina contra o HIV realmente é evasiva e por que esse tipo de pesquisa continua a ser importante”.
Kates acrescentou: “Felizmente, já existem várias intervenções de prevenção do HIV altamente eficazes”. O problema está em ampliá-los para atingir todos os que estão em risco.
A profilaxia pré-exposição, ou PrEP, é um método altamente eficaz de prevenir a infecção pelo HIV que envolve tomar medicamentos antirretrovirais antes de ser exposto ao vírus. No entanto, ainda é amplamente subutilizado nos Estados Unidos e em todo o mundo.
Além disso, uma pesquisa publicada em meados dos anos 2000 demonstrou que a circuncisão médica masculina voluntária reduz o risco de transmissão do HIV de mulher para homem em aproximadamente 60%. Como resultado, foi feito um esforço significativo para incentivar a circuncisão na África subsaariana, que abriga dois terços de todos os casos de HIV em todo o mundo.
Recentemente, foi demonstrado que um anel vaginal com infusão de antirretrovirais reduz o risco de HIV em mulheres. Atualmente, é objeto de esforços iniciais para introduzi-lo nas nações africanas.
Naturalmente, há também a base tradicional: preservativos.
O Programa Conjunto das Nações Unidas sobre HIV/AIDS estima que 38,4 milhões de pessoas em todo o mundo terão HIV em 2021. Desde seu pico em 1996, o número de pessoas que contraem o vírus a cada ano diminuiu mais da metade.
Embora seja extremamente desafiador erradicar o HIV sem uma vacina, pelo menos teoricamente é possível. Felizmente, o tratamento do HIV elimina completamente o risco de transmissão sexual. Assim, a dramática expansão do tratamento antirretroviral, que atingirá 28,7 milhões de pessoas até 2021, é a grande responsável pelo declínio recente da transmissão do HIV.
O projeto ético do Mosaico foi particularmente desafiador devido à introdução da PrEP, que foi aprovada pela primeira vez nos Estados Unidos em 2012. Os pesquisadores devem recrutar participantes que permaneçam em risco substancial de HIV ao longo do tempo para demonstrar que uma vacina funciona. Portanto, o Mosaico ofereceu inicialmente a PrEP aos interessados em participar do estudo e só aceitou como participantes os indivíduos que recusaram veementemente o tratamento preventivo, apesar do risco de HIV.
